13 ژوئیه 2024- بر اساس مطالعه ی اخیر در هند، داروی ترکیبی داپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین با دوز ثابت (FDC[1]) نسبت به درمان ترکیبی داپاگلیفلوزین و ویلداگلیپتین در کنترل هموگلوبین A1c، قند خون پس از غذا و قند خون ناشتا در بیماران دیابتی نوع 2با قند خون کنترل نشده، برتری دارد.

این مطالعه که به عنوان یک مطالعه بالینی چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، کنترل فعال، گروه موازی، فاز III طراحی شد، شامل 236 شرکت کننده به مدت 18 هفته بود. این مطالعه با هدف مقایسه ی اثربخشی، ایمنی و تحمل درمان ترکیبی داپاگلیفلوزین به همراه لیناگلیپتین، در مقابل داپاگلیفلوزین به علاوه ویلداگلیپتین به عنوان درمان اضافی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که قند خون آنها به اندازه کافی با متفورمین کنترل نشده بود، انجام گردید. این مطالعه اولین کارآزمایی فاز III برای مقایسه اثرات لیناگلیپتین و داپاگلیفلوزین(از گروه دارویی SGLT2i) بر روی بیماران با سایر دارو‌های هم کلاس در یک محیط دوسوکور و گروه موازی است.

شرکت‌کنندگان علاوه بر درمان با متفورمین به‌طور تصادفی برای دریافت یک قرص حاوی 10 میلی‌گرم داپاگلیفلوزین به‌علاوه 5 میلی‌گرم لیناگلیپتین (گروه A) یا یک قرص حاوی 10 میلی‌گرم داپاگلیفلوزین به‌علاوه  100 میلی‌گرم ویلداگلیپتین آهسته رهش(گروه B) به دو گروه تقسیم شدند.

پیامد اولیه، میانگین تغییر در هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) از ابتدا تا پایان هفته ی شانزدهم بود. نقاط پایانی کلیدی ثانویه، میانگین تغییر در قند خون پس از غذا (PPBG)، قند خون ناشتا (FBG)، وزن بدن و نسبت شرکت‌کنندگانی با HbA1c کمتر از 7.0 درصد بود.

نتایج کلیدی این مطالعه

· اثر بر HbA1c: درمان ترکیبی داپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین تغییرات قابل توجهی را در مقایسه با داپاگلیفلوزین/ویلداگلیپتین در HbA1c از ابتدا تا پایان 16 هفته نشان داد (میانگین کاهش: 1.59-% در مقابل 1.25-% ؛(p <0.0001 .

· تأثیر بر PPBG و FPG:گروه داپاگلیفلوزین/لیناگلیپتین در مقایسه با گروه داپاگلیفلوزین/ویلداگلیپتین، کاهش قابل توجهی را درPPBG (میانگین کاهش: 59.99- میلی گرم بر دسی لیتردر مقابل 55.34- میلی گرم بر دسی لیتر) و FPG(میانگین کاهش 32.91- میلی گرم در دسی لیتر در مقابل 26.78- میلی گرم در دسی لیتر) نشان داد.

· کاهش معنی دار آماری در FBG در گروه درمان A در مقایسه با گروه درمان B از شروع مطالعه تا هفته 16 وجود داشت(p < 0.0458).

این یافته ها در آخرین شماره ی Cureus، بخشی از ژورنال Springer Nature منتشر شده است.

محققان نتیجه گیری کردند که داروی ترکیبی داپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین در مقایسه با درمان ترکیبی داپاگلیفلوزین و ویلداگلیپتین، از نظر بالینی بهبود قابل توجه بیشتری را در کنترل قند خون ایجاد می کند. با توجه به اثربخشی، ایمنی و تحمل آن، داپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین گزینه بهتری برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 است که قبلاً تحت درمان با متفورمین به صورت تک درمانی به کنترل خوب قند خون دست نیافته بودند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/dapagliflozin-linagliptin-fdc-superior-to-dapagliflozin-vildagliptin-fdc-in-t2dm-latest-indian-study-131566